Nhiều người đang vật lộn với chứng ngưng thở giờ đây sẽ có cách mới giúp họ ngủ ngon hơn. Trong tháng này, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã mở rộng việc phê duyệt thuốc trị béo phì Zepbound của Eli Lilly để bao gồm rõ ràng chứng ngưng thở khi ngủ.
Vào thứ Sáu, FDA đã chính thức phê duyệt Zepbound như một phương pháp điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn từ trung bình đến nặng ở người lớn mắc bệnh béo phì. Trong hai thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn, loại thuốc này đã giúp mọi người giảm cân thành công và giảm các triệu chứng ngưng thở. Zepbound hiện là loại thuốc kê đơn đầu tiên được phê duyệt để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 12% người Mỹ.
Ngưng thở xảy ra khi cơ thể chúng ta tạm thời ngừng thở trong khi ngủ. Điều này khiến não đánh thức người đó vừa đủ để bắt đầu thở trở lại, chỉ để chu kỳ bắt đầu lại khi người đó ngủ lại. Chứng ngưng thở của một người càng nghiêm trọng thì những đợt ngừng thở hoặc giảm nhịp thở này càng xảy ra nhiều hơn trong một đêm (mặc dù không phải lúc nào cũng liên quan đến chứng ngưng thở, nhưng ngáy là dấu hiệu của việc đường hô hấp bị hẹp khi ngủ). Chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, hay OSA, là do sự tắc nghẽn vật lý của các cơ đường thở và là dạng ngưng thở phổ biến nhất cho đến nay.
Mặc dù có một số yếu tố nguy cơ gây ra OSA, nhưng béo phì được biết đến là nguyên nhân đặc biệt góp phần gây ra OSA. Thành phần hoạt chất trong Zepbound, tirzepatide, đã được chứng minh là có hiệu quả cao trong việc điều trị béo phì, khiến người ta giảm tới 20% trọng lượng cơ thể trong các thử nghiệm. Vì vậy, Eli Lilly muốn kiểm tra xem loại thuốc này có thể điều trị chứng ngưng thở một cách hiệu quả hay không.
Qua cả hai thử nghiệm, tirzepatide đều có hiệu quả tốt hơn mong đợi khi vượt trội hơn giả dược. Mọi người giảm từ 18% đến 20% trọng lượng cơ thể. Trung bình, loại thuốc này cũng làm giảm tần suất các cơn ngưng thở tới 2/3, với những người tham gia trải qua ít hơn khoảng 30 cơn ngưng thở mỗi giờ. Và có tới 50% số người dùng tirzepatide không còn bất kỳ triệu chứng nào sau một năm.
Sally Seymour, giám đốc Khoa Phổi, Dị ứng và Chăm sóc Quan trọng tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, cho biết: “Sự chấp thuận ngày hôm nay đánh dấu lựa chọn điều trị bằng thuốc đầu tiên cho một số bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn”. sự chấp thuận. “Đây là một bước tiến lớn đối với những bệnh nhân mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn.”
Hiện đã có các phương pháp điều trị chứng ngưng thở hiệu quả cao khác, đáng chú ý nhất là máy áp lực đường thở dương liên tục (CPAP). Vì vậy CPAP sẽ vẫn là lựa chọn tiêu chuẩn vàng cho nhiều người, đặc biệt đối với những người mắc chứng ngưng thở nhưng không béo phì. Nhưng máy CPAP yêu cầu sử dụng hàng ngày vào ban đêm, điều này có thể quá cồng kềnh đối với một số người trong thời gian dài. Ngược lại, việc tiêm Zepbound hàng tuần có thể thuận tiện hơn nhiều đối với một số bệnh nhân đủ điều kiện. Trong các thử nghiệm lâm sàng, những người dùng cả Zepbound và CPAP thậm chí còn nhận thấy kết quả tốt hơn bất kỳ nhóm nào khác—làm nổi bật những lợi ích tiềm năng của liệu pháp kết hợp.
Tuy nhiên, Zepbound và các loại thuốc GLP-1 tương tự không hoàn toàn không gặp rắc rối. Tác dụng phụ thường gặp nhất của chúng bao gồm nôn mửa, tiêu chảy và các triệu chứng tiêu hóa khác. Những loại thuốc này cũng không hề rẻ, với giá niêm yết dao động trên 1.000 USD một tháng. Nhưng sự chấp thuận mở rộng sẽ giúp một số người dễ dàng hơn trong việc đảm bảo bảo hiểm cho Zepbound và chỉ cần có nhiều biện pháp can thiệp hơn cho chứng ngưng thở là vô giá. Vì vậy, cũng như bệnh béo phì, sự chấp thuận này rất có thể mở ra một kỷ nguyên mới cho việc điều trị chứng ngưng thở khi ngủ.
