Montana trở thành quyền thử bất cứ điều gì trạng thái, mở rộng quyền truy cập vào thuốc thí nghiệm

Montana được thiết lập để trở thành một cơ sở chứng minh cho các phương pháp điều trị y tế thử nghiệm, nhờ một dự luật mới được thông qua.

Dự luật, đã ký thành luật của Thống đốc Greg Gianforte trong tuần này, sẽ cho phép các phòng khám và bác sĩ bán và cung cấp gần như bất kỳ loại thuốc thử nghiệm nào cho bệnh nhân tiềm năng, miễn là nó đã trải qua ít nhất một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Những người ủng hộ lập luận rằng luật pháp sẽ cho phép Montana trở thành một trung tâm cho du lịch y tế, đặc biệt là đối với y học có khả năng kéo dài tính mạng, trong khi một số nhà đạo đức sinh học sợ rằng nó sẽ gây hại nhiều hơn lợi.

Năm 2023, Montana đã thông qua một dự luật để mở rộng đáng kể luật pháp quyền hiện hành của nhà nước. Các luật này thường nhằm mục đích giúp người bệnh nan y dễ dàng tiếp cận với các loại thuốc trong quá trình phát triển chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Nhưng bản sửa đổi của Montana đã làm cho bất kỳ ai, bị bệnh nan y hay không, đều có thể truy cập vào các phương pháp điều trị này. Tuy nhiên, luật này không cung cấp bất kỳ quy trình chính thức nào cho các phòng khám hoặc bác sĩ để cung cấp các loại thuốc này cho bệnh nhân, một vấn đề mà dự luật mới được thông qua, được đặt tên là SB 535, được cho là sẽ khắc phục.

SB 535 sẽ chính thức tạo ra một khung cấp phép cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe để trở thành trung tâm điều trị thử nghiệm. Nó cũng sẽ bắt buộc các trung tâm này phân bổ 2% lợi nhuận hàng năm của họ để giúp bệnh nhân có thu nhập thấp tiếp cận các phương pháp điều trị thí nghiệm và tăng cường các yêu cầu cần thiết cho người nào đó để có được và đồng ý điều trị (ví dụ như mọi người sẽ được yêu cầu bảo đảm một khuyến nghị từ bác sĩ điều trị hiện tại của họ).

Bản sửa đổi trước đó của SB 535 và Montana đã được hỗ trợ rất nhiều bởi những người ủng hộ trong lĩnh vực tuổi thọ, người cho rằng những luật này sẽ giúp các tình nguyện viên sẵn sàng kiểm tra thuốc chống lão hóa và các phương pháp điều trị khác trên bờ vực phê duyệt. Thông thường, họ nói thêm, những người như vậy sẽ đi bên ngoài Hoa Kỳ để mua và có được các phương pháp điều trị này, vì vậy những thay đổi thay vào đó sẽ thay vì tiền đó tại địa phương. Một số người ủng hộ tuổi thọ, chẳng hạn như Niklas Anzinger, người đã tài trợ cho việc thành lập các thành phố khởi nghiệp khác ở nước ngoài, thậm chí còn giúp tạo ra ngôn ngữ của Bill.

Nếu bạn sẽ đi và có được một liệu pháp gen thử nghiệm, bạn cũng có thể giữ nó ở nước này, ông Dylan Livingston, người sáng lập và CEO của Liên minh cho các sáng kiến ​​tuổi thọ, nói với MIT Technology Review. Một lần nữa, chúng ta hãy giữ tiền ở nước này và hai: Nếu tôi là triệu phú được điều trị bằng gen thử nghiệm, tôi muốn ở Montana hơn là Honduras.

Nhưng một số nhà đạo đức y khoa không có mặt trên tàu mới. Họ lưu ý một cách đúng đắn rằng hầu hết các loại thuốc đạt đến các thử nghiệm lâm sàng vẫn không thành công (khoảng 90%). Và trong khi các thử nghiệm giai đoạn I được cho là xác nhận sự an toàn của một loại thuốc ở người, chúng có kích thước mẫu rất nhỏ. Đôi khi, một loại thuốc nghiêm trọng, thậm chí đe dọa đến tính mạng, tác dụng phụ không được phát hiện cho đến khi thuốc đã được thử nghiệm ở hàng trăm hoặc hàng ngàn tình nguyện viên; Trong những trường hợp hiếm hoi, chúng ta có thể không biết rằng rủi ro của một loại thuốc vượt xa lợi ích của nó cho đến khi nó được phê duyệt và phát hành cho công chúng. Theo một nghiên cứu năm 2020, ví dụ, 133 loại thuốc đã bị loại bỏ khỏi thị trường do những lo ngại về an toàn từ năm 1990 đến 2010.

Thật đáng lo ngại khi họ muốn cung cấp thuốc sau khi thử nghiệm giai đoạn I, ông Shar Sharona Hoffman, giáo sư luật và đạo đức sinh học tại Đại học Case Western Reserve ở Cleveland, Ohio, nói với MIT Technology Review. Đây có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân.

Những người ủng hộ lập luận rằng các điều khoản của pháp luật đạt được sự cân bằng đầy đủ giữa an toàn và tăng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị thử nghiệm. Nhưng thời gian sẽ phải cho biết liệu thí nghiệm lớn này có hoạt động như hy vọng hay không.