FDA phê duyệt xét nghiệm tại nhà đầu tiên cho sàng lọc ung thư cổ tử cung

Pap smears là một công cụ quan trọng để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung vì chúng có thể phát hiện các bất thường về tế bào trước khi chúng trở thành ung thư. Thật không may, các rào cản có hệ thống hoặc thiếu thoải mái với thủ tục có nghĩa là nhiều người không nhận được nó. Nhưng vào thứ Sáu, FDA đã phê duyệt thử nghiệm tại nhà đầu tiên cho các sàng lọc ung thư cổ tử cung, một sự thay thế ít xâm lấn hơn và có khả năng dễ tiếp cận hơn đối với Pap Smears.

Thử nghiệm mới được FDA phê chuẩn được phát triển bởi công ty khởi nghiệp Teal Health có trụ sở tại San Francisco. Giống như các phết tế bào pap truyền thống, các xét nghiệm sức khỏe teal cho papillomavirus hoặc HPV ở người, gây ra hầu như tất cả các bệnh ung thư cổ tử cung. Tuy nhiên, đó là thử nghiệm, cây đũa phép teal, chỉ yêu cầu một miếng gạc âm đạo với một công cụ giống như Spongelike thay vì chèn một mỏ vịt để cạo các tế bào từ cổ tử cung.

Trong một tuyên bố, Kara Egan, CEO và đồng sáng lập của Teal Health, nói rằng sự chấp thuận không phải là một sản phẩm sáng tạo-cuối cùng đã mang đến cho phụ nữ một lựa chọn có ý nghĩa cho cuộc sống của họ-một điều gì đó có thể được thực hiện nhanh chóng và thoải mái ở nhà.

Vì khi chúng tôi làm cho việc chăm sóc dễ dàng hơn, chúng tôi giúp phụ nữ giữ sức khỏe, cho bản thân và cho những người dựa vào họ mỗi ngày, thì Egan Egan tiếp tục.

Tại Hoa Kỳ, khoảng 11.500 trường hợp ung thư cổ tử cung mới được chẩn đoán mỗi năm và 4.000 người sẽ chết vì nó. Tuy nhiên, ung thư cổ tử cung có thể là loại bỏ (D) trong đời của chúng tôi, bác sĩ Alexi Wright, giám đốc nghiên cứu kết quả ung thư phụ khoa tại Viện Ung thư Dana-Farber, nói với tờ New York Times. Chúng tôi có các công cụ để làm điều đó. Chúng tôi không được tiêm phòng HPV toàn diện hoặc sàng lọc ung thư cổ tử cung và thường không thể tiếp cận những người có nguy cơ cao nhất.

Theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, các trường hợp tử vong do ung thư cổ tử cung ở Mỹ đã giảm hơn một nửa kể từ giữa những năm 1970, mặc dù nó đã chững lại gần đây. Một nghiên cứu 2022 cho thấy 23% người đứng sau buổi chiếu của họ vào năm 2019 so với 14% vào năm 2005. Mặc dù lý do khác nhau, một nghiên cứu cho thấy thiếu bảo hiểm và chi phí là yếu tố phổ biến. Ngoài ra, tỷ lệ ung thư cổ tử cung cao hơn 25% ở khu vực nông thôn và tỷ lệ tử vong cao hơn 42%, có khả năng là do thiếu tài nguyên và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Đối với một số người, sự khó chịu cũng là một rào cản lớn. Vào năm 2023, nhiều người tham gia vào một nghiên cứu y học Michigan cho biết, các bộ dụng cụ tại nhà, cung cấp một lựa chọn thoải mái, thuận tiện và linh hoạt mà không có chấn thương.

Kiểm tra tại nhà là các lựa chọn thay thế hiệu quả để thu hẹp khoảng cách sàng lọc. Một nghiên cứu cho thấy các bộ dụng cụ gửi thư cho những người quá hạn cho các sàng lọc ung thư cổ tử cung đã tăng 50% so với việc cung cấp dịch vụ chăm sóc thông thường một mình. Ngoài ra, chúng chỉ chính xác như các xét nghiệm lâm sàng. (Teal Health cũng có một nghiên cứu tự cerv.)

Teal Health có kế hoạch làm cho bộ dụng cụ có sẵn vào tháng tới, bắt đầu ở California. Công ty cũng đang điều phối với các nhà cung cấp bảo hiểm lớn với hy vọng chi trả chi phí. Ngoài việc yêu cầu các xét nghiệm thông qua nền tảng của Teal Health, mọi người có thể phối hợp chăm sóc theo dõi thông qua nó nếu cần thiết.